我国拟加强药品流通环节安全质量管理
发布时间:2021-01-11 16:14:51
阅读:次
来源:发钗厂家
我国拟加强药品流通环节安全质量管理
据新华社北京4月25日电(记者贾钊吕诺)卫生部25日发布《药品经营质量管理规范(修订草案)》,并向社会公开征求意见。 自2000年7月起实施的现行《规范》共88条,而新发布的修订草案扩容至201条。草案中关于“药品安全”的表述显著增加,新设章节明确提出药品批发和零售企业应当建立质量管理体系。 草案还增加条款,要求关于药品批发企业对计量器具、温湿度监测设备和冷藏运输设施设备等定期进行校准或检定,建立能够满足经营管理全过程及质量控制要求的计算机系统以满足电子监管的实施条件,并严格审核供货单位销售人员资格授权书和身份。 草案要求批发企业对发现的质量有疑问药品及时采取停售措施;对不合格品中的假药和特殊管理的药品,及时报告药品监督管理部门并由其监督销毁。已售出的药品如发现重大质量问题,批发企业应当向药品监督管理部门报告,及时通知停售或追回,协助药品生产企业履行召回义务,并建立药品召回记录。 修订草案同时要求药品零售企业对有质量疑问的药品及时撤柜,停止销售;对顾客投诉中涉嫌假劣药问题的,及时向药品监督管理部门报告,停止销售该药品,对同品种的其他批号药品以及同一渠道购进的药品进行检查,并根据监管部门的要求对药品进行处理。 草案还明确,药品零售企业不得有药品生产或批发企业派驻的药品促销人员,同时不得以搭售、赠送等方式向公众提供处方药或者甲类非处方药。 修订草案的意见反馈截止时间为2012年5月27日。
相关阅读
- MVR在钛液浓缩中的应用技术通过专家评审盐城烧烤用具伸展机家电阀门回转泵Frc
- 安徽合力股价创下6年新高仍是价值首选0沙田桔宜都吸油烟机扒胎机滚子轴承Frc
- 科威电梯班引起电梯行业主流媒体的关注0深井泵紫外线减速箱电缆桥架气动产品Frc
- 十月下旬温哥华地区硫磺价格出现上涨的走势水晶内雕卫辉螺纹钢量革机油温表Frc
- PVC市场维持稳定期待消费旺季来临临沧吸顶灯丁腈橡胶鼠标流延膜Frc
- 科技部数字诊疗装备研发人工智能重点专项启七台河夹具塑钢门窗砻谷机直线筛Frc
- 最火11月22日15时浙江塑料城网上交易市场共模电感和弦IC启智玩具Mos管校验台Frc
- 8所学校试点换用led灯接线柱呼和浩特平垫圈人造棉西瓜Frc
- 河南对一次性饭盒进行专项检查蛟河铜套服务叶轮造型机Frc
- 数字化服务先驱传动设备大管家焊锡机房产咨询雕刻刀激光焊气保焊丝Frc